Conformité pour le Médical
Moderne, Simple, sur tout appareil.

Logiciel de conformité pour le médical sur Office 365

Medical Compliance Modern, Easy, on any Device

Logiciel de conformité pour le Médical sur Office 365, Teams et SharePoint

Le logiciel de conformité pour le médical sur Office 365

La nécessité de se conformer aux exigences de la norme internationale ISO13485, aux règlements sur les dispositifs médicaux (MDR) et à la FDA est un défi pour les gestionnaires de toutes les industries liées aux dispositifs médicaux et des secteurs de la santé.

BPAMedical365 est un logiciel innovant de gestion de la qualité et de la conformité médicale, prêt à être utilisé dans votre environnement Office 365, comprenant les principaux modules de notre logiciel de gestion de la qualité et des risques ainsi que des modules supplémentaires pour la signature électronique et la gestion du cycle de vie des produits.

Medical Compliance Management Software on Office 365

O365 SP2013/2016

Respectez les directives GxP avec Office 365

Microsoft Office 365 inclut des fonctionnalités solides pour répondre aux directives GxP et aux exigences 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques, comme la conservation des documents, le contrôle d’accès et la traçabilité des modifications. Notre module de signature électronique (e-Signature) offre la sécurité supplémentaire requise lors de l’approbation des éléments ou documents.

L’application fournit une plateforme collaborative robuste pour l’ensemble de l’organisation, tirant parti des capacités de SharePoint et de Teams pour les discussions instantanées et la vidéoconférence. Atteignez les objectifs Industrie 4.0 avec nos applications préconstruites (Power Apps) pour les audits et la déclaration d’incidents/défauthèque. Automatisez vos processus de signatures avec nos workflow préconstruits et entièrement configurables.

Simplifiez votre parcours vers ISO 13485

Nous fournissons un kit de documentation ISO 13485, prêt à être importé dans BPAMedical365, qui comprend plus de 140 modèles de documents pour faciliter votre cheminement vers la conformité à ISO 13485.

Notre package de démarrage rapide de validation du logiciel simplifie la validation logicielle et comprend des modèles de documents, tels qu’un plan de validation, une procédure de validation, des spécifications d’exigences et des exemples de test pour le logiciel BPAMedical365.